质量研发总监

到岗时间：1个月之内 年龄要求：18-60周岁 性别要求：不限性别 婚况要求：未婚
职位描述：
1.负责主持公司研发项目的质量研究和质量标准的建立及验证；
2.负责并参与新药临床前研究（原料、制剂分析方法的建立、验证、样品的稳定性试验设计与实施等）；
3.负责分析检测仪器的日常维护和保养；
4.负责对试验数据进行汇总、分析、归档、记录原始记录，在此基础上撰写申报资料（包括按CTD格式）；
5.负责公司与药物分析及质量研究相关其它工作。
任职要求：
1.具有药物分析、分析化学等相关专业，本科5年硕士3年以上药物研究开发工作经验；
2.能熟练查阅中英文文献；
3.熟练使用HPLC、GC、溶出仪、紫外分光光度仪等设备，能独立进行分析方法开发和方法学验证。
4.熟悉新药质量研究工作。
5.具有5个以上项目申报资料撰写经验及现场考核经验。
6.具有较强组织管理协调能力和分析解决问题能力。
7.良好的责任心及团队协作精神。
8.能够承受职位相应的压力及工作强度。
9.有组织申报注册经验者优先。