招聘人数:1 人
到岗时间:1个月之内
年龄要求:25-35周岁
性别要求:不限性别
婚况要求:未婚
岗位职责:
1、审核制药厂与质量风险控制相关文件;
2、配负责申报资料整理和认证资料的申报;参与GMP认证/质量审计现场检查,对缺陷项整改确认和报告;
3、定期对国内、国外与GMP相关法规进行识别和整理,形成文档管理;
4、审核验证文件,保证验证方案的合理性及符合性,对验证项目进行管理;
5、负责对制药厂机构与人员、质量管理部门、生产管理部门、产品工艺验证、供应商、提取生产、产品质量回顾、偏差处理、变更管理、空调净化系统、制药用水、自动化和计算机系统等进行GMP对照审查,发现问题,分析原因,及时出具对各部门的整改通知书并监督整改工作落实;
6、参与制药厂房和设施设备的改建、扩建及新厂房及车间建设确保新厂验证进度;
7、负责制药厂自查工作,每年至少一次,组织并成立自检小组,对全厂自检工作实施及缺陷项目整改确认;
8、负责制药厂所有GMP文件的归类、保管,确保文件资料齐全、符合GMP要求。
任职资格:
1、年龄35周岁以下,大学本科药学相关专业;
2、三年以年生产或QA相关工作经验,有较强的组织沟通能力,工作细心有条理,能承受压力;
3、熟悉中药生产工艺,有独立支持工艺验证的经验;
4、坚守原则,吃苦耐劳,品行优良,愿意在本行业发展。
5、工作地点:滁州市。
求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。如果企业招聘不明确或去陌生地区特别是边境地区,请及时报警。