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GMP内审主管

面议
安徽-滁州 | 3年以上经验 | 本科学历
五险一金 交通补助 电话补助 生日福利 绩效奖金 全勤奖 餐补 带薪年假 定期体检 节日福利
2024-03-13 更新 被浏览:
人事部
最近在线时间:2024-03-13 10:03
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地址:深圳市-蛇口自贸区 查看上班路线
职位描述
招聘人数:1 人 到岗时间:1个月之内 年龄要求:25-35周岁 性别要求:不限性别 婚况要求:未婚
岗位职责:
1、审核制药厂与质量风险控制相关文件;
2、配负责申报资料整理和认证资料的申报;参与GMP认证/质量审计现场检查,对缺陷项整改确认和报告;
3、定期对国内、国外与GMP相关法规进行识别和整理,形成文档管理;
4、审核验证文件,保证验证方案的合理性及符合性,对验证项目进行管理;
5、负责对制药厂机构与人员、质量管理部门、生产管理部门、产品工艺验证、供应商、提取生产、产品质量回顾、偏差处理、变更管理、空调净化系统、制药用水、自动化和计算机系统等进行GMP对照审查,发现问题,分析原因,及时出具对各部门的整改通知书并监督整改工作落实;
6、参与制药厂房和设施设备的改建、扩建及新厂房及车间建设确保新厂验证进度;
7、负责制药厂自查工作,每年至少一次,组织并成立自检小组,对全厂自检工作实施及缺陷项目整改确认;
8、负责制药厂所有GMP文件的归类、保管,确保文件资料齐全、符合GMP要求。

任职资格:
1、年龄35周岁以下,大学本科药学相关专业;
2、三年以年生产或QA相关工作经验,有较强的组织沟通能力,工作细心有条理,能承受压力;
3、熟悉中药生产工艺,有独立支持工艺验证的经验;
4、坚守原则,吃苦耐劳,品行优良,愿意在本行业发展。
5、工作地点:滁州市。
求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。如果企业招聘不明确或去陌生地区特别是边境地区,请及时报警。
该公司的其他药学职位
会员等级
  • 药学类
  • 外资企业
  • 50-200人
  • 192万
香港九华华源集团滁州药业有限公司是由香港九华华源集团于2004年末收购原滁州市制药总厂的改制企业安徽协同药业有限公司而新成立的外商独资企业,并于2011年入选《境外知名生产药企名录》,属于国家级高新技术企业。
   香港九华华源集团滁州药业有限公司是以中药为主导,集研发、生产、营销功能于一体的高科技制药企业。公司坐落于风景秀丽的滁州市琅琊山下,这里千年前便是 新安医学 等徽药徽文化的发源地,人杰地灵,诞生了众多名医学家,自然环境优越,天然药材资源丰富,百蕊草、滁菊便是这一天然野生草药的瑰宝。
香港九华华源经过多年潜心发展,已初步形成技术含量高、门类齐全,并以新产品新剂型制造为主的发展平台,逐渐在抗感染、呼吸、耳鼻咽喉、心脑血管、内分泌等科室用药领域形成自己的产品系列。九华华源目前拥有20余个品种,80个注册产品的产品规模,覆盖近30个省、市、自治区、2000多家二、三级医院的营销网络。
深圳市华美欣药业有限公司于2005年成立,作为九华华源集团的销售公司,秉承 稳健忠诚,创新里程 的理念,面向全国从事九华华源新特药产品的专业化市场推广。公司提倡以人为本,重视人才,注重打造团结、务实、进取、创新的专业化团队。我们始终将人放在第一位,视人为公司最具核心竞争力的财富,是我们的第一生产力。我们提倡 严格工作,按制度办事;轻松生活,多些人文关怀 的人力资源思想,为员工提供理想的发展空间、公平竞争、发展的机会,并创造一种和谐、轻松、愉快的氛围,让表现优秀的员工从中得到乐趣,不仅获得理想的报酬收入,更能因为在我们的工作中获得了自己不曾想到的成功,从而增强自尊和自信,达到人生价值的实现和升华。
公司拳头品种——百蕊产品(百蕊片、百蕊胶囊、百蕊颗粒)和振源片。百蕊产品利用现代中药提取技术提取自具有 天然抗生素 之称的百蕊草,其清热消炎、止咳化痰功效显著,且无毒副作用,特别是百蕊颗粒(无糖型)已成为为儿童抗感染领域,以及上呼吸道感染性疾病的首选药物之一。振源片为我司2013年新批产品,原料为人参果总皂苷,主要用于治疗冠心病,更年期综合症,神经衰弱,隐性糖尿病,亦可用于慢性肝炎和肿瘤的辅助治疗等。
百蕊草始载于宋代《本草图经》,经过现代中药技术提取制成的百蕊独家系列产品,享有"天然抗菌药"的美誉,得到了广大临床专家的推崇和患者的认可,成为植物抗生素的明星产品,多年屡获殊荣,百蕊草研究项目也获得了国家自然科学基金等奖励 。
【百蕊殊荣】
   2006年 百蕊片、胶囊获得《国家中药保护品种》证书;
   2007年 百蕊产品作为"植物抗感染药"收录于被临床医生奉为用药权威的《新编药物学》;
   2009年 百蕊颗粒(无糖型)成功上市,填补了国内儿童上呼吸道感染领域的空白,成为流感、手足口病等病毒性感染的一线用药;
   2010年 百蕊产品被国家中医药管理局列入《全国中医耳鼻喉科临床诊疗指南》用药;
   2010年 百蕊产品进入上海、江苏、安徽、海南等多个省份的《2010版医疗保险用药目录》;
   2011年 百蕊片进入《上海市基层医疗机构增补药物目录》;
   2011年 香港九华华源集团滁州药业有限公司入选《境外知名药企名录》;
   2011年 百蕊草作为名贵药材列入安徽省政府 绿色+道地药材 ,给予重点保护和大力扶持;
   2012年 我公司承担的科技项目《新安医学的千年传承- 百蕊颗粒 ,儿童上呼吸道感染的创新特效药》获得国家医促会 华夏科技奖 二等奖;
   2012年 百蕊颗粒(胶囊)进入《2012年天津市基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》;
   2013年 百蕊入围中国医院耳鼻喉科用药排行榜前十 ;
   2014年 百蕊颗粒成为中药大品种,进入清热解毒药前十 ;
2015年 百蕊颗粒(片)列入《中成药临床应用指南感染性疾病分册》;
2015年 香港九华华源集团滁州药业有限公司通过10版GMP认证;
【基金奖励】
   1、《中空纤维膜超滤技术在百蕊草水提液中的研究》获得获得自然学科学基金资助项目(20275005);
   2、《百蕊草有效成分生物合成及其药理学的研究》获国家经贸委"十五"创新项目([2001]441-45);
香港九华华源集团滁州药业有限公司秉承"稳健忠诚,创新里程"的理念,弘扬具有千年璀璨历史的徽药徽文化,将传统医学和现代制药技术完美结合,不断研发、推出制药学前沿的新产品,并坚持走专业化的学术推广道路,致力于成为植物抗感染、心脑血管、内分泌等领域的领军企业。
【公司薪酬福利】
◆ 公司将提供行业内具有竞争力的全面薪酬结构及福利体系;
◆ 内外专业培训机会多、岗位晋升机会广;
◆ 完善的社会保险、住房公积金;
◆ 年假5-12天、各类法定有薪假期、节假日福利;
◆ 季度及年度绩效考核奖金;
◆ 车辆补贴、安居计划(员工置业贷款);
◆ 为营销中心所有符合条件的员工解决深圳户口及档案问题;
◆ 结婚礼金、生育礼金、年度体检、年度旅游;
◆ 活动专项经费、员工俱乐部活动等。
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